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無(wú)塵車間有十萬(wàn)級(jí)、百萬(wàn)級(jí)、十萬(wàn)級(jí)等不同級(jí)別，每個(gè)級(jí)別所應(yīng)用的領(lǐng)域是不同的，但都對(duì)空氣潔凈度有一定的要求，十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車間是指每立方米空氣中，直徑大于或等于0.5um的微塵粒的數(shù)量少于十萬(wàn)個(gè)，不同的凈化等級(jí)，依靠單位時(shí)間內(nèi)所送風(fēng)量的不同來(lái)實(shí)現(xiàn)，下面詳細(xì)介紹十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車間設(shè)計(jì)要求有哪些？設(shè)計(jì)換氣次數(shù)如何？
1、在制藥行業(yè)，最低級(jí)別的是三十萬(wàn)級(jí)，無(wú)塵車間達(dá)到一定的潔凈度級(jí)別還不夠，要滿足實(shí)際應(yīng)用的要求，一定要具有控制微粒污染、抵抗外界干擾的能力，體現(xiàn)在一個(gè)合理的滿足實(shí)用的潔凈空間。
2、無(wú)塵車間是一個(gè)多功能的綜合整休，它體現(xiàn)在多專業(yè)--建筑、空調(diào)、凈化、純水。多參數(shù)--空氣潔凈度、細(xì)菌濃度以及空氣的量(風(fēng)量)、壓(壓力)、聲(噪聲)、光(照度)。
3、無(wú)塵車間的質(zhì)量在重要性方面，設(shè)計(jì)、施工和運(yùn)行管理各占1/3，無(wú)塵車間本身也是通過(guò)從設(shè)計(jì)到管理的全過(guò)程來(lái)體現(xiàn)其質(zhì)量的，這也是GMP的控制全過(guò)程的精神。十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車間對(duì)溫度、濕度沒(méi)有特殊要求時(shí)，溫度一般控制在冬季20——22℃;夏季 24——26℃;波動(dòng)±2℃。冬季潔凈室濕度控制在30——50%，夏季無(wú)塵車間濕度控制在50——70%。
1、塵粒最大允許數(shù)(每立方米);
2、大或等于0.5微米的粒子數(shù)不得超過(guò)3500000個(gè)，大或等于5微米的粒子數(shù)不得超過(guò)20000個(gè);
3、微生物最大允許數(shù);
4、浮游菌數(shù)不得超過(guò)500個(gè)每立方米;
5、沉隆菌數(shù)不得超過(guò)10個(gè)每培養(yǎng)皿;
6、壓差：相同潔凈度等級(jí)的潔凈室壓差保持一致，對(duì)于不同潔凈等級(jí)的相鄰潔凈室之間壓差要≥5Pa，潔凈室與非潔凈室之間要≥10Pa。
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